阿特拉斯·科普柯GA75VSD螺杆空气压缩机


国药集团冯了性(佛山)药业有限公司就阿特拉斯·科普柯GA75VSD螺杆空气压缩机(无级变频电机)进行公开投标采购,现邀请阿特拉斯·科普柯授权代理商来我司现场考察及参加投标。
一、 目的
该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,概括了用户对该项目的质量要求及符合相关规范、标准要求,描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证可接受标准的依据。供方收到此URS,将表明所有的要求应在其技术文件、报价中体现。
二、 范围
本URS及其附件是对空压机设备的设计、制造、材料、运输、包装、检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求,本URS包括对以上设备的基本技术要求、工艺要求、卫生要求、安全要求、环境要求、自动化要求、规范符合性要求。
三、 术语
缩写
 定义
 
HMI
 人机界面
 
OIP
 操作员界面面板
 
URS
 用户需求标准
 
FS
 功能标准
 
HDS
 硬件设计规范
 
SDS
 软件设计规范
 
DQ
 设计确认
 
FAT
 工厂验收测试
 
SAT
 现场验收测试
 
IQ
 安装确认
 
OQ
 运行确认
 
PQ
 性能确认
 
CSV
 计算机系统验证
 
GMP
 药品生产质量管理规范
 
ISO
 国际标准化组织
 
QA
 质量标准
 
SOP
 标准操作规程
 
EU-CGMP
 欧盟CGMP
 
WHO
 世界卫生组织
 
四、 描述
本URS中所描述空压机要求符合中国2010版GMP、2008版欧盟EU-CGMP、FDA2004版CGMP及相关规范、标准要求,实际要求不限于此文件定义的内容。
本套空压机设备包括以下设备:空压机安全附件以及规范、标准要求相关空压机配件及附件。
所有设备的设计、制造、材质、检查和测试、包装和交付、FAT、最终检查等由供方负责,FAT需要需方人员参加及批准,SAT部分将由双方人员共同实施并签署各项有关报告,以上活动必须严格按照本采购要求和相关的标准与规范来进行。
五、 用户基本需求
需求编号
 需求
 响应
 
1. 系统能力、基本性能
 
URS1-01
 采用高效节能电机。
 必需
 
URS1-02
 空压机生产能力>13 m³/min,设备应满足每天24小时连续工作要求。
 必需
 
URS1-03
 采用国际品牌的阿特拉斯·科普柯GA75VSD螺杆空气压缩机(无级变频电机),要求结构合理,寿命长,使用寿命在100000小时、噪音低、振动小。
 必需
 
URS1-04
 空气压缩机连续无故障运行3万小时。
 必需
 
2. 工艺要求
 
URS2-01
 空压机系统各项检测指标符合SJ/T31406-1994、GB/T3853-1998/GB、T4980-2003、GB/T5773-2004及相关规范和标准要求。
 必需
 
3. 自控系统
 
URS3-01
 可查询实时记录、历史记录。
 必需
 
URS3-02
 显示排气压力、设定压力、系统压力、导叶开度、排气温度、油箱油温、时钟/日历、总运转时间、运行状态(自动、加载、卸载)、主电机过载、压缩机过载、允许启动、报警记录、停机记录、故障记录、运行电流、运行模式、保养参数、加载运行时间。
 必需
 
URS3-03
 故障报警停机:主机排气温度过高、温度传感器故障、启动器故障、主电机过载、电机反转、控制电源故障、压力传感器故障、排气压力过高。
 必需
 
URS3-04
 采用专用CPU控制系统、液晶显示板。具有自我诊断及保护功能,显示面板能显示机组实际运行状况。如机组发生故障(现场工作)、具有记忆功能(历史故障)全自动控制,只须开机(ON)和关机(OFF)两种操作,其余由控制器自动完成。
 必需
 
URS3-05
 具有容量容量调整0-100%控制/满载/空载功能,根据系统压力具有自动启动和停止压缩机的功能。
 必需
 
URS3-06
 异常停电时PLC自动记录数据,来电后设备应处于待运行状态,待操作人员检查各状态参数是否正常后方可继续开机运行。
 必需
 
URS3-07
 具有紧急停机按钮,当按下该按钮时,设备应能够立即停机,当复位该按钮时,设备应进入待机状态。
 必需
 
4. 工艺参数
 
URS4-01
 压力:即需要的压缩空气最低压力,常用单位有8Kg/cm²。
 必需
 
URS4-02
 流量:即考虑适当的最大用气量,常用单位有5m³/min。
 必需
 
URS4-03
 含水量:即压缩空气干燥度,露点温度﹤-60℃。
 必需
 
URS4-04
 能效比达到相关标准要求。
 必需
 
URS4-05
 洁净压缩空气的质量检测指标符合ISO8573及相关规范、标准:
 必需
 
粉体(固体)
 水
 油
 
每立方最多允许颗粒数,颗粒直径um
 最大允许露点
 最高浓度
 
D≤0.10
 0.1<D≤0.5
 0.5<D≤1.0
 1.0<D≤5.0
 ℃
 mg/m3
 
2
 0
 0
 0
 -60
 0
 
5. 材质
 
URS5-01
 提供相应的主要配件的型号规格、生产厂家,包括:电机、压缩机、轴承、电气元件等。
 期望
 
URS5-02
 提供相应的主要部件及牌号,包括:机架等。
 期望
 
URS5-03
 所有材料必须是新的,无缺陷、完全符合设备用途。
 必需
 
6. 法规和指南
 
URS6-01
 设备必须符合相关规范、标准的要求:
2010版           中国药典
32版             美国药典
6.7版             欧洲药典
FDA-21CFR Part 210.211
ISPE Baseline      第四卷和第五卷
GAMP5           自控系统
2004/108EC        欧盟CE电磁兼容指令
2009/42/EC        欧盟CE低电压指令
ASME BPE SS316L  美国卫生级316L不锈钢标准
GB50591-2010      洁净室施工及验收规范
GB50257-1996      防爆电气
GB500093-2002     自动化仪表工程施工及验收规范
GB5226-2008       机械电气安全、机械电气设备
GB/T20801-2006    压力管道规范
TSGR004-2009      固定式压力容器安全技术监察规程
GB150-2010        固定式压力容器
GB50236-1998      现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
GB/T13306-2011    标牌
GB/T191-2008      包装储运图示标志
SJ/T31406-1994    螺杆式空气压缩机完好要求和检查评定办法
GB/T3853-1998     容积式压缩机验收试验
GB/T4980-2003     容积式压缩机噪声的测定
GB/T3821-2005     中小功率内燃机清洁度测定方法
GB/T5773-2004     容积式制冷剂压缩机性能试验方法
JB/T6441-2008      压缩机用安全阀
GB50029-2003      空气压缩机设计规范
GB19153-2009      容积式空气压缩机能效限定值及能效等级
GB-52261-2002     机械安全机械电气设备第一部分
GB-12265-90       机械防护安全要求
 必需
 
7. 数据和安全
 
URS7-01
 1. 具有三级密码保护;
2. 可以保存36个月的运行记录曲线及数据;
3. PLC和触摸屏均为品牌;
4. 故障自动报警诊断功能,且能在触摸屏上显示报警原因;
5. 具有断电记忆功能,所有运行数据能被储存而不丢失;
6. 提供PLC、PC、和HMI软件备份。
 必需
 
8. 服务
 
URS8-01
 供方免费对需方的操作人员进行培训。
 必需
 
URS8-02
 在质保期内(从最终验收调试合格之日计算),合同中所供设备在操作规程内出现任何问题,供方负责无偿维修或更换。
 必需
 
URS8-03
 提供24小时服务,供方接到服务要求后,在24小时内派人到现场,维修保养后提供维修报告给需方。
 必需
 
9. 提供以下文件
 
URS9-01
 产品说明书。
 必需
 
压力容器证书。
 必需
 
过滤器材质、合格证书。
 必需
 
设备安全证书。
 必需
 
故障显示清单。
 必需
 
设备使用说明和维护保养手册
 必需
 
主要部件及操作系统的操作和维修手册。
 必需
 
备用和/或者更换部件清单。
 必需
 
提供电子元器件的相关合格证。
 必需
 
所有的传感器、控制器、PLC、显示器和任何其它用于读取、打印或控制的参数控制器或显示器,都要提供说明书。
 必需
 
设备的操作、清洁和维修维护SOP。
 必需
 
每台设备和部件如PLC、仪器等的证明书,并提供版本号和序列号。
 必需
 
DQ/IQ/OQ /PQ文件(可编辑的电子版与纸质版)。
 必需
 
装货清单。
 必需
 
提供硬件和软件文件拷贝,最终版本的全部PLC程序和控制面板软件的拷贝,并免费提供程序恢复标准操作程序。
 必需
 
本URS作为合同的补充条款,作为到货验收的依据。
 必需
 
六、 投标人资格要求:
1. 具有独立法人资格,招标内容在其营业执照的经营范围内。提供营业执照(副本);
2. 投标代表具有投标人法定代表人授权委托书。
3. 企业财务和经营状况良好,具备履行合同能力,近三年内无不良经营行为。
4. 投标人参加政府采购的近三年内,在经营活动中没有重大违法记录。
5. 投标人不得有下列行为之一:(提供承诺书原件)
(1)有违反法律、法规行为,依法被取消投标资格且期限未满的;
(2)因招投标活动中有违法违规和不良行为,被有关招投标行政监督部门公示且公示期限未满的。
6. 制造商出具的产品代理授权书。
七、 投递招标文件时需提供以下文件并加盖公章:
1. 投标人营业执照、税务登记证副本(复印件);
2. 法人代表的授权委托书(原件); 
3. 合法的制造商授权书(生产厂家前来投标的可以不提供);
4. 投标人承诺书(原件)。
5. 商务标书(须提供设备单价)。
6. 技术标书(须提供电子版)。
八、 投标文件接收信息:
1. 投标文件采取邮寄和上门递交方式。
2. 投标文件接收截止时间:2020年9月1日上午16时00分
3. 投标文件接收地点:国药集团冯了性(佛山)药业有限公司设备工程部
4. 联系地址:广东省佛山市禅城区佛罗公路35号之一
5. 联 系 人:李坤波
6. 联系电话:0757-82802310    13612512351
7. 传真电话:0757-82873783
8. 电子邮箱: likunbo@china-tcm.com.cn
九、 开标有关信息
1. 开标时间:2020年9月3日上午09时30分
开标地点:国药集团冯了性(佛山)药业有限公司四楼会议室
 
 
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